老挝元素制药
 
图卡替尼
卡马替尼(Capmatinib)与老挝全球首仿详细介绍

  卡马替尼(Capmatinib)是由诺华公司研发的口服、选择性MET抑制剂。2020年5月获得美国食品药品监督管理局FDA批准上市,用于治疗MET14号外显子跳跃突变(METex14)的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。卡马替尼是首个针对METex14突变的靶向治疗药物。
   MET14号外显子跳跃突变在非小细胞肺癌中的总发生率为3%-6%,在肺腺癌中的发生率为3%-4%,在肺肉瘤样癌中的发生率可高达22%,通常携带此突变的患者预后普遍较差,对化疗不敏感,治疗很不理想卡马替尼是一种强效的选择性MET抑制剂,对MET的抑制能力远强于克唑替尼等其他MET靶向药。
   研究显示:在未接受过治疗的患者和先前接受过治疗(一轮或两轮化疗失败)的患者中,卡马替尼的总体缓解率分别为67.9%和40.6%,并且卡马替尼可在所有患者中提供持久的反应:初次治疗的患者中位反应持续时间为11.14个月,先前治疗的患者中位反应持续时间为9.72个月。
适应症:卡马替尼片剂适用于治疗携带MET基因14号外显子(MET ex14)跳跃突变的晚期非小细胞肺癌。
   由于正版卡马替尼价格昂贵,目前全球首仿的卡马替尼马上上市,大家有更多信息需要咨询的可以添加微信,以下是老挝元素制药的全球首仿卡马替尼信息。

卡马替尼
老挝版卡马替尼-全球首仿
商品属性:
产品名称 Capmacare
通用名称 卡马替尼
剂型 片剂
包装 56 片
规格 200 mg
商品品牌: 老挝元素制药
用法与用量:每天二次,每次400mg,口服。
卡马替尼仿制药
老挝药监局针对元素制药厂仿制药卡马替尼的正规文号审批文件
卡马替尼对付肺癌中的MET基因扩增
   MET基因扩增是导致EGFR靶向药耐药的重要原因,先前一项由吴一龙教授团队开展的临床研究EGFR靶向药耐药而且MET基因扩增或MET蛋白过表达的患者,接受卡马替尼联合吉非替尼治疗,总体的客观缓解率为29%,研究中卡马替尼剂量为400mg每天两次口服,吉非替尼剂量为250mg每天一次口服。
   研究显示MET基因高度扩增,即基因扩增组数≥6组的患者疗效最好,卡马替尼联合吉非替尼的客观缓解率达47%,中位无进展生存期为5.49个月。MET蛋白高表达患者,即MET免疫组化(IHC)检查结果3个+号的患者客观缓解率也较高,达32%。
   卡马替尼联合吉非替尼耐受良好,最常见的不良反应(≥20%)有:恶心(28%), 外周水肿 (22%), 食欲下降 (21%), 和皮疹(20%)。29%的患者出现3/4级的不良反应,主要包括淀粉酶和脂肪酶水平的升高。
 
元素制药
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