丙肝治疗一直都是让人头痛的一个问题，尤其是目前能够有效治疗丙肝疾病的药物很少，但随着美国吉利德公司的潜心研制，丙肝新药索华迪，吉二代和吉三代的先后面世，这给丙肝患者带来了曙光。说起吉利德公司研制的丙肝新药索华迪和吉二代，因为这两种丙肝药面世的早，很多人还是比较熟悉，但吉三代因为面世的较晚，很多人不是很了解。这里详细介绍一下。
药理作用本品为索磷布韦与维帕他韦组成的复方制剂。索磷布韦是丙肝非结构蛋白5B依赖性RNA聚合酶抑制剂，是一种核苷酸药物前体，代谢产物GS-461203可被NS5B聚合酶嵌入HCVRNA而终止复制。GS-461203既不是人类DNA和RNA聚合酶抑制剂，也不是线粒体RNA聚合酶的抑制剂。
吸收在健康成年受试者和慢性丙肝患者中评估了索磷布韦、GS-331007和维帕他韦的药代动力学特性。经口给予Epclusa后，索磷布韦吸收迅速，在给药后1小时观测到中位血浆浓度峰值。在给药后3小时观测到GS-331007的中位血浆浓度峰值。在给药后3小时观测到维帕他韦的中位浓度峰值。基于对HCV感染患者进行的人群药代动力学分析，索磷布韦(n=982)、GS-331007(n=1,428)和维帕他韦(n=1,425)的稳态AUC分别为1,260、13,970和0-242,970ngh/mL。索磷布韦、GS-331007和维帕他韦的稳态C分别为566、868和max259ng/mL。索磷布韦和GS-331007的AUC和C在健康成年受试者中与在HCV0-24max感染患者中相似。HCV感染患者的维帕他韦AUC和C分别比健康受试者0-24max(n=331)低37%和41%。食物影响相对于空腹条件，随中度脂肪餐或高脂肪餐单次给予Epclusa后，维帕他韦AUC分别增加了34%和21%，维帕他0-inf韦C分别增加了31%和5%。中度或高脂肪餐分别使索磷布韦AUC增加了60%max0-inf和78%，但未显著影响索磷布韦C。中度或高脂肪餐没有改变GS-331007AUC，max0-inf但使C分别增加了25%和37%。 |
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老挝作为世界贸易组织(WTO)认定的最不发达国家(LDC)成员，享有《与贸易有关的知识产权协定》(TRIPS)的特殊豁免权。根据WTO知识产权委员会的决定，老挝在2033年之前可以豁免执行药品专利保护规定，这意味着在老挝注册的中资或其他外资制药企业能够合法生产和销售仍在专利期内的仿制药，而无需担心专利侵权问题。
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