在2015年世界贸易组织知识产权委员会同意了延长《TRIPS协定》的豁免时间，允许最不发达国家在2033年以前豁免适用执行药品上的知识产权。孟加拉和老挝就同属于这个最不发达国家成员国，因此孟加拉和老挝在2033年都是可以合法注册生产刚上市的专利保护期内新药。所以乐伐替尼抗癌仿制药生产国家主要是孟加拉和老挝。由于在印度不在最不发达国家成员国之内，而且在 2005 年1 月1 日，印度加入世贸组织WTO后需要遵守《TRIPS协定》，即颁布新的专利法， 2015年以后上市的抗癌药在印度是无法仿制的。我们熟知的易瑞沙和格列卫等印度仿制药都是在2015年之前上市的。而乐伐替尼是2015年上市的，所以这个药在印度是无法仿制的。目前全世界只有孟加拉和老挝是可以合法仿制仑伐替尼的国家。
生产老挝仿制药的制药厂，合规企业为：老挝元素制药厂与老挝人民民主共和国国立第二制药厂（俗称老挝第二制药厂），原来有一个老挝东盟制药是昙花一现的抗癌药厂，目前已经基本上快销声匿迹了。 |
