乐伐替尼(lenvatinib)于2015年2月13日获美国FDA批准上市，商品名为Lenvima，用于治疗局部复发或转移性、放射性碘难治性、进展性的分化型甲状腺癌(DTC)。在欧盟和日本也将乐伐替尼指定用于治疗分化型甲状腺癌。乐伐替尼是多靶点酪氨酸激酶(PTKs)抑制剂，研究表明，它既能选择性抑制血管内皮生长因子受体的活性，又能抑制其他参与肿瘤增殖的促血管生成的相关PTKs活性。
乐伐替尼(lenvatinib)的Ⅲ期临床研究在392名患有ＲＲ-DTC的受试者(随机分为Lenvima组和安慰剂组)中展开。研究结果显示，乐伐替尼治疗组的中位无进展生存期(me-dianPFS)显著延长，为18.3个月，相比之下，安慰剂组仅为3.6个月，这表明乐伐替尼对碘难治性甲状腺癌疗效显著。
乐伐替尼(lenvatinib，别名E7080)，化学名为4-〔3-氯-4-(环丙基氨基羰基)氨基苯氧基〕-7-甲氧基-6-喹啉甲酰胺，分子式C21H19ClN404，分子量522.96，CAS登记号417716-92-8。该药是由日本卫材(Eisai)公司开发的一种口服多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂。
研究表明，乐伐替尼(lenvatinib)除抑制促血管生成和致癌信号通路相关ＲTK外，还能够选择性抑制血管内皮生长因子(VEGF)受体的激酶活性，包括VEGF1、VEGF2、VEGF3，以及FGFＲ、PDGFＲα、KIT和ＲET〔1－2〕。 |
|
|
老挝作为世界贸易组织(WTO)认定的最不发达国家(LDC)成员，享有《与贸易有关的知识产权协定》(TRIPS)的特殊豁免权。根据WTO知识产权委员会的决定，老挝在2033年之前可以豁免执行药品专利保护规定，这意味着在老挝注册的中资或其他外资制药企业能够合法生产和销售仍在专利期内的仿制药，而无需担心专利侵权问题。
欢迎大家咨询老挝药品药号注册服务。 |
|
|
|
| 手机：13263277712 |
| 微信：kamatini |
| 邮箱：jifeng@live.com |
|
|
