根据世界贸易组织WTO规定,孟加拉作为欠发达成员国家,获得对发达国家医药产品和临床数据专利保护的豁免,在国家有效监管下,可生产任一款世界新药的仿制药。
在印度仿制药之后,孟加拉仿制药异军突起,目前在仿制药市场独树一帜,不同于印度的强制许可,孟加拉得益于WTO的规定——孟加拉作为世界欠发达国家之一,可获得对发达国家医药产品和临床数据专利保护的豁免至2033年。简单说,对于欧美国家的新药,孟加拉可以不受任何限制的仿制,这让仿制药大国印度也垂涎欲滴。这种天然的优势,让孟加拉的仿制药迅猛发展,出现了一大批知名的仿制药公司,先后取得美国FDA认证。其中最大的一家公司叫做SQUARE,主营心脑血管产品,出口欧美。但是最被中国人熟知的是碧康药业和Incepta,因为这两家公司的定位主要是肿瘤产品,随便提几个产品,都是大家耳熟能详的,比如9291,乐伐替尼、瑞戈非尼、舒尼替尼、克唑替尼、阿法替尼、艾曲波帕、依鲁替尼、达沙替尼、依维莫司等,不仅价格美丽,而且质量过硬,疗效显著。
这些最新的抗癌药,以碧康的黑盒9291为例,由于印度不能仿制,又具有巨大的利润空间,所以印度市面上出现了很多的仿冒产品,从中国购买便宜的原料药,找一家小药厂代工生产,包装盒也是在中国印刷好发到印度,通过一些不知情的代购流入中国市场。所以购买必须要通过正规的认证的企业购买。 |
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老挝作为世界贸易组织(WTO)认定的最不发达国家(LDC)成员,享有《与贸易有关的知识产权协定》(TRIPS)的特殊豁免权。根据WTO知识产权委员会的决定,老挝在2033年之前可以豁免执行药品专利保护规定,这意味着在老挝注册的中资或其他外资制药企业能够合法生产和销售仍在专利期内的仿制药,而无需担心专利侵权问题。
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