局部晚期和转移性乳腺癌 |
乳腺癌是全球第二大常见癌症，占所有癌症的11.9％，2012年估计诊断出167万例新病例。最初被诊断出患有早期疾病的女性中，将近三分之一会继续发展为局部晚期乳腺癌或转移性乳腺癌，而约14％的病例是最初诊断为LaBC或mBC。LaBC或mBC患者的预后比乳腺癌早期患者差：与第二阶段疾病的患者相比，分别有72％和22％的LaBC和mBC患者可以生存5年。LaBC和mBC患者的健康相关生活质量通常受到疲劳，疼痛，治疗的短期或长期副作用，功能独立性降低，对疾病的担忧以及乳腺癌特异性的不良影响考虑因素，包括对女性的吸引力或女性气质。对于这些患者特别是维修或HRQL的改善是一个重要的治疗目标，可能是一样重要的整体生存得失。治疗对HRQL的影响是患者，医生和护理人员决策的重要因素。因此，在比较和评估健康技术评估期间的治疗成本和有效性时，重要的是要纳入HRQL的准确衡量指标。
HRQL可以用健康状态效用值表示，该值乘以在健康状态下花费的时间来确定质量调整生命年。HSUV是通过对特定健康状态的HRQL进行评估而生成的，其比例通常在0到1之间变化。如果健康状况被认为比死亡更糟，则某些健康状况的值可以小于0。可以使用直接或间接方法测量HSUV，以建立患者对特定健康状况的偏好。直接激发方法，例如时间权衡或标准赌博，要求个人表达对一系列健康状况的偏好。间接诱发方法要求患者使用经过验证的HRQL仪器描述其当前的健康状况，该仪器既可以是通用的，也可以是特定于疾病的。对于间接方法，该仪器所涵盖的健康状况由未直接参与研究的普通人群或患者群体评估，然后再由患者评估。间接引发方法通常称为基于偏好的量度。对于用于导出HSUV的所有方法，健康状态可以由代表一般人群的一组或一组患者或患者代理来评估。建议使用系统的方法选择HSUV。几个系统评价和荟萃分析已在各种疾病领域进行通知HSUVs选择。
VAS是不是偏爱为基础的，并产生价值，而不是事业，因此在经济评估有限使用的是。特定于条件的措施可能基于也可能不是基于偏好的，并且可能需要映射到通用PBM才能生成HSUV。AQoL：QoL评估；15D：15维问卷；EORTCQLQ-C30/BR23：欧洲研究和治疗癌症核心生活质量调查表组织/乳腺癌模块；FACT-B：乳腺癌的功能评估-乳腺癌；EQ-5D：5维EuroQol问卷；HSUV：健康状态效用值；HUI：卫生事业指数；PBM：基于偏好的度量；SG：标准赌博；TTO：时间权衡；VAS：视觉模拟量表。一些HTA机构更喜欢使用通用PBM生成的HSUV，其健康状况由患者直接描述，并由普通人群的样本进行评估，以衡量社会偏好；这些机构包括英格兰和威尔士的国家卫生与医疗保健卓越学院，苏格兰医学协会，加拿大卫生与药物技术机构和美国药品福利咨询委员会澳大利亚。许多HTA机构可能接受其他方法生成的HSUV，但这可能会被视为HTA评估的局限性。表格1显示了NICE，SMC，CADTH和PBAC的首选HSUV方法。
许多HTA机构指定使用EQ-5D。在研究中使用相同的HRQL仪器的优势在于，它消除了使用多种方法或仪器时引起的变异性。人们担心，但是，在EQ-5D可能缺乏某些疾病状态，包括癌症灵敏度。EQ-5D的一个显着局限性是缺乏活力，精力或疲劳程度的测量值，因此，已知对患者的HRQL产生重大影响的癌症患者缺乏活力可能无法完全消除。系统综述提供了使用多种工具引起的问题示例。旨在汇集乳腺癌文献中报道的HSUV。但是，由于用于得出HSUV的方法不同以及健康状况的多样性，无法合并。尽管这一发现本身很重要，但系统评价并未提供针对特定乳腺癌健康状况的HSUV清单。同样，2015年对LaBC和mBC中的HSUV诱导方法进行的文献综述未能提供这样的清单。鉴于使用不同仪器和针对不同健康状况衍生的HSUV的潜在异质性，本系统综述旨在：识别针对LaBC或mBC成年人的HSUV的所有研究；评估哪些HSUV满足主要HTA机构的要求；按处理方式对HSUV进行分类；编制一份现成的HSUV清单，以在填充成本效用模型时支持其选择。在系统评价中确定了作图研究，并在补充材料的附录B中列出了作图研究；关于这些的讨论超出了本文的范围。
对报告有LaBC或mBC成年人的HSUV的研究进行了系统的综述。HSUV必须来自通用PBM或使用两种基于偏好的方法之一直接引发。仅当出版物报道了起源于HSUV的研究时才将其包括在内。该检索于2014年5月7日进行，覆盖了自1995年1月1日以来记录在10个电子数据库中的研究效果评估，Cochrane临床试验中央注册，HTA数据库，国家卫生服务经济评估数据库和Econlit。所使用的搜索词改编自的搜索策略。这是关注泰瑞沙的药神网进行审核时最新发布的实用程序过滤器。详细的搜索词可在附录C的补充材料中找到。
2014年5月16日，关注泰瑞沙的药神网还进行了补充搜索，以识别国际药物经济学和结果研究学会，美国ISPOR欧盟，国际卫生技术评估和医学决策学会在2011年至2014年之间发布的大会摘要。欧盟和亚太地区，则使用搜索词“乳腺癌”。在线EQ-5D数据库和谢菲尔德大学卫生与相关研究学院卫生实用程序数据库也于2014年5月16日使用“乳腺癌”一词进行了搜索。手动搜索了有关HSUV研究和系统评价的书目，并且对与LaBC和mBC的治疗的经济评价进行单独的系统评价同时鉴定的HSUV来源进行了交叉检查。
纳入标准的患者，干预，比较者，结果，研究声明包括对患有LaBC或mBC的成人进行的研究，不受任何特定干预或比较者的限制，报告至少一种与特定健康状况相关的原始HSUV疾病，疾病进展前，疾病进展前，反应者或不良事件，15-维度问卷，幸福感或多属性实用工具的质量或直接使用TTO或SG方法得出。该过程完全符合2009年系统评价和荟萃分析首选报告项目准则。使用了两阶段的筛选过程。在第一阶段，由一名审阅者使用分层排除过程筛选研究，并使用预定义的排除代码记录所有不相关的引文。在第二阶段，由两名审稿人分别评估可能符合纳入标准的摘要全文。
电子搜索产生了2114种出版物。筛选之前，将325份参考文献鉴定为重复并删除。经过标题和摘要筛选后，排除了1722篇参考文献。其余的67条参考文献进行了全文审查，之后不包括28条参考文献。通过手动搜索确定了18篇其他论文，产生了57种出版物。其中，有29家出版物报道了202款HSUV的24项原始研究。两项研究的一项研究提供了乳腺癌中HSUV的荟萃分析，还有26篇报道了作图研究。这里将进一步讨论HSUV的24个独特的原始研究。这24项研究在欧洲报告的数据来自几个国家，最常用的，美国和加拿大。四个出版物报道了来自多个国家的数据。其他研究报告了来自台湾，韩国和新西兰的数据，而一项研究没有说明报告数据的国家。几乎所有的出版物中报道从前瞻性研究的结果使用调查，访谈或问卷;然而，问卷调查数据有一项横断面分析，一项随机对照试验。直接诱导方法单独进行最常用于获得HSUVs，接着间接方法和直接和间接方法。直接启发式方法在九个研究。最常见的通用PBM是EQ-5D3级版本，这是在10项研究中使用;的15D是在两个研究使用。
24项研究的九个总共30个HSUVs报道为满足所要求的HTA机构的标准23种健康状态。大多数报道的HSUV是由mBC患者引起的。报告由LaBC患者引起的HSUV的人，唯一报告患有该病两个阶段患者的HSUV的报告。HSUV从0.41到0.901不等，并且似乎受到用于得出HSUV，关税，健康状况和治疗标准的工具的影响。据关注泰瑞沙的药神网所知，这是首次发表的针对LaBC和mBC的HSUV的系统综述，其中按治疗路线介绍了HSUV，使用的是HTA机构首选的方法。在2014年5月进行的搜索中，有29种出版物发表了24项独特的研究报告，报告了202辆HSUV。其中，有9项研究报告了23种健康状态的30种HSUV，这些HSUV是由相关HTA机构首选的方法引发的。研究的质量各不相同。两项研究具有大的样本大小和报告在NICE决定概述关键方法要素支持股技术支持文献8,9;因此，这些研究报告的HSUV估算值可能是可靠的。其他研究的质量通过较小的样本大小，低级应答率或失败报告这些措施。一些研究也受到破坏限于变异的报告措施;这些信息可能可以从作者那里获得。如果高质量的HSUV无法充分覆盖健康状况，则应评估其他选择的适当性。当前的替代方案是使用通过制图算法或SG或TTO方法获得的HSUV。HSUV的适当选择取决于用于正在准备提交的HTA机构的分级偏好。
正如预期的那样，尽管报告的不同健康状况和治疗线的HSUV重叠，但重度健康状态和较晚治疗线的HSUV普遍低于较轻度健康状态和较早治疗的线。平均HSUV范围从0.41到0.901，具体取决于健康状况，使用的仪器和治疗线。最常用的通用PBM是EQ-5D三电平版，它是由若干HTA机构的优选量度。的EQ-5D的使用受许多HTA机构规定，但有人担心的EQ-5D可能缺乏某些疾病状态，包括癌症灵敏度的EQ-5D的一个显着的限制是不存在的度量的活力，精力或疲劳，因此已知EQ-5D可能无法完全消除癌症患者的活力，而活力不足对HRQL有重要影响。一贯使用HRQL仪器确实消除了使用多种方法或仪器时引入的可变性；但是，即使在使用完善的仪器时，在解释数据时也必须小心，因为使用EQ-5D的五级和三级版本可能会导致产生不同的HSUV。
在这篇评论中，对于某些但并非全部乳腺癌健康状况，发现由于使用不同的器械/关税而导致的HSUV差异。鉴定的23个不同的健康状态，六种健康状况已经使用两个HRQL仪器评估，允许与每个仪器看出值之间的比较。对于这四个健康状态，两种仪器产生的HSUV差异显着。在接受姑息治疗的终末期mBC患者中观察到最大的差异，他们报告的15D的HSUV为0.718，EQ-5D的HSUV为0.447。因此，第一年和第二年两种仪器产生的HSUV差异为0.041。
在所有六个健康状态下，使用15D的HSUV均高于EQ-5D。这与重症监护环境中HSUV的其他研究一致。报告的相同健康状态的HSUV之间观察到的差异部分可能具有方法论基础。实际上相同健康状态的HSUV可能会非常不同，这取决于获得它们的方法。这可能包括在评估健康状况的人群中的差异，用于得出偏好和估计值的工具以及所使用的PBM。类似的观察已经在乳腺癌其他研究已取得，以及在其他类型的癌症研究和其它疾病领域。在他们的系统评价和元回归中，总结了在乳腺癌环境中六类HSUV：与筛查有关的状态；与筛查有关的状态。预防状态；乳腺癌的不良事件及其治疗；非特异性乳腺癌；mBC州；和早期乳腺癌状态。他们汇总了HSUV数据，并得出结论，尽管可获得的研究相对较多，但由于涉及的健康状况复杂且用于获取HSUV的方法多种多样，因此无法提供确定的HSUV清单。同样，最近针对LaBC和mBC健康状态的HSUV诱发方法的非系统性文献综述发现，HSUV根据用于获得它们的方法而异。
当前的系统评价与2009年进行的方法学方法有所不同。审问了科学引文索引，社会科学引文索引和会议论文集引文索引–科学数据库，GoogleScholar和患者报告的结果测量书目。不包括这些来源。但是，关注泰瑞沙的药神网从NICE技术支持文件中提供的专家健康经济学资源列表中搜索了多个数据源，而并未涵盖这些数据源。包括EQ-5D网站，提交给NICE和其他HTA机构的材料，并通过交叉引用同时进行的经济系统评价，来获得《经济学研究论文》。
关注泰瑞沙的药神网系统评价的另一个局限性在于，未与所包括出版物的作者联系以提供缺失的数据。也没有寻求36项短格式数据和SF-12数据，可以从中得出SF-6D实用数据。由于重点是识别HSUV，因此，除非与映射算法术语结合使用，否则关注泰瑞沙的药神网没有将针对特定条件的措施纳入搜索。但是，最近对欧洲晚期癌症研究和治疗组织的核心生活质量调查表数据进行了系统地审查，以考虑不同化学疗法对患者症状和HRQL的影响。为了进行系统的审查，关注泰瑞沙的药神网使用了设计搜索策略时可用的最新实用工具过滤器。
全球范围内，在HTA中使用经济评估，尤其是成本效用分析的情况正在增加；QALY和因此的HSUV是这些评估的关键组成部分。在相同的健康状态下，已发表文献中的HSUV通常相差很大。因此，选择特定的HSUV可能会对经济评估的结果产生重大影响。包含在这些评估中的HSUV的选择通常取决于用于生成HSUV的方法的质量，但是报告不充分的情况很普遍。例如，很少有针对LaBC或mBCHSUV的治疗线报道。近年来，已经开发了许多映射算法来将特定条件的仪器转换为通用PBM，并且在文献中已有报道。这些没有在这篇评论中讨论。LaBC和mBC在相同健康状态下HSUV的差异很可能是由于得出HSUV的方法不同所致。大量使用HTA机构首选的通用PBM，尤其是EQ-5D，它将被英国HTA机构所首选，并得到CADTH和PBAC的接受，这将有助于产生一套一致的HSUV，以用于未来的经济评估。在评估EQ-5D和其他通用PBM在晚期乳腺癌中的敏感性方面，还需要做一些工作，例如，通过比较通用PBM和特定于癌症的PBM的HSUV。 |
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