老挝药品药号注册
 
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劳拉替尼(Lorlatinib)老挝元素制药仿制药

劳拉替尼

产品名称:劳拉替尼(Lorlatinib)
通用名称:劳拉替尼
剂型:胶囊
包装:30粒
规格:25mg或者100mg
产地:老挝元素制药
产品介绍:
   劳拉替尼(Lorlatinib)为第三代ALK抑制剂,作为克里唑替尼耐药的后续治疗,可有效抑制克里唑替尼耐药的9种突变,特别适合对其他ALK耐药的晚期非小型细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。
   2018年,美国FDA美国正式批准劳拉替尼上市,用于治疗ALK阳性的非小细胞肺癌患者,具体包括:接受克唑替尼或者至少一种其它ALK抑制剂治疗后疾病继续恶化,或者接受阿来替尼或塞瑞替尼作为第一种ALK抑制剂疗法后发生疾病进展的患者。
  对于ALK阳性的初次治疗非小型细胞肺癌患者,劳拉替尼有效率高达90%,颅内有效率高达75%。对于ALK阳性且先前接受过克里唑替尼的患者,劳拉替尼有效率为69%,颅内有效率达到了68%。

适应症:适用于治疗ALK基因阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

用法与用量:推荐剂量为每天口服100毫克,每天一次。

 
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  老挝作为世界贸易组织(WTO)认定的最不发达国家(LDC)成员,享有《与贸易有关的知识产权协定》(TRIPS)的特殊豁免权。根据WTO知识产权委员会的决定,老挝在2033年之前可以豁免执行药品专利保护规定,这意味着在老挝注册的中资或其他外资制药企业能够合法生产和销售仍在专利期内的仿制药,而无需担心专利侵权问题。
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