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他拉唑帕尼(Talazoparib)老挝元素制药仿制药

Talazoparib

产品名称:他拉唑帕尼(Talazoparib)
通用名称:他啦唑帕尼
剂型:胶囊
包装:30 粒
规格:1mg
产地:老挝元素制药
产品介绍:
  他拉唑帕尼(Talazoparib)是由辉瑞公司研发的PARP抑制剂,是迄今为止美国FDA批准的第4款PARP抑制剂,适用于携带有胚系BRCA突变的HER2阴性晚期乳腺癌患者的治疗。乳腺癌中BRCA1/2基因突变占5%-10%,携带BRCA1或BRCA2胚系基因突变的患者体内的肿瘤携带着特定的DNA修复缺陷,因此对能阻碍DNA修复的PARP抑制剂尤其敏感。他拉唑帕尼(Talazoparib)是迄今为止最强的PARP抑制剂,其区别于以前的PARP抑制剂,可以以低得多的浓度发挥疗效。EMBRACA研究是迄今为止规模最大的针对胚系BRCA突变的HER2阴性晚期乳腺癌患者进行PARP单药治疗的临床试验,试验结果表明接受他拉唑帕尼治疗的患者无进展生存期(PFS)显著延长,疾病进展风险降低了46%,客观缓解率为62.6%。

适应症:适用于患有有害或疑似有害胚系BRCA基因突变(gBRCAm)、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌的患者治疗。

用法与用量:推荐剂量为1mg,每日一次。

 
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  老挝作为世界贸易组织(WTO)认定的最不发达国家(LDC)成员,享有《与贸易有关的知识产权协定》(TRIPS)的特殊豁免权。根据WTO知识产权委员会的决定,老挝在2033年之前可以豁免执行药品专利保护规定,这意味着在老挝注册的中资或其他外资制药企业能够合法生产和销售仍在专利期内的仿制药,而无需担心专利侵权问题。
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