印度仿制药一年出口1480亿，成为“世界药房” |
印度又一次许下壮志豪言。当地时间2020年9月26日，印度总理莫迪在联合国大会上“高调”承诺：在病毒全球大流行的艰难背景下，印度制药行业仍然向全球150多个国家送去了必须的药品；作为全球最大的疫苗生产国，印度将充分运用本国的疫苗生产和运输能力，帮助全人类战胜疫情危机。
此番言论随即引发国际舆论的质疑。部分声音指出，印度如今已成为仅次于美国的全球第二大疫情国，再加上其复杂的经济社会民生现状，该国极有可能成为全球受疫情影响最严重的国家——在难以对付国内疫情蔓延的情况下，印度却反谈要“拯救世界”，此举显得相当滑稽。
但从另一个角度来说，印度之所以有底气称“将帮助全人类战胜疫情”，其实也源于其头顶着的、独一无二的“世界药房”的桂冠。那么，印度是如何一步步的成为“世界药房”，这对我国医药行业有什么借鉴意义？
1、每年出口1480亿仿制药，印度缘何成为“世界药房”？
印度成为“世界药房”其实可以追溯到上世纪70年代，当时印度的医药市场被几家大型医药企业垄断，市场上药价高到令人咂舌；因此，在1970年，印度时任总理英迪拉甘地就果断地对殖民时代遗留的专利法进行修订，将药物专利分为了产品专利和方法专利，只授予了药物方法专利而不授予其产品专利，这为仿制药提供了快速扩张的空间。
有了专利政策的“开路”，印度仿制药行业也经历了20年的蓬勃发展，随后开始计划着“走向世界”。但彼时，全球药品专利大多集中在3-5个发达国家手中，印度想让仿制药名正言顺地挤进国际市场，显然要花费很大的力气；好在，当时恰逢印度加入世界贸易组织（WTO），于是其随即联合了其他7个国家，向联合国提出反对将贸易问题与知识产权挂钩的问题。
最终，两大国际标准-《与贸易有关的知识产权协议》（TRIPS协议）与《TRIPS与公共健康多哈宣言》正式落地，这给了印度仿制药利用标准的机会，意味着国际市场已正式向拥有“正当性”的印度仿制药打开大门。
值得一提的是，在计划着进击国际市场的同时，印度还多次修改专利法，由此前的只承认方法专利改变为既承认方法专利又承认化合物专利，使企业加大研发投入，壮大仿制药产业发展。相关数据显示，印度制药企业的研发投入由1977年的1亿卢比提升到2005年的122亿卢比。
通过专利法、与国际市场接轨、加大研发投入等“三部曲”，印度也逐渐确立起其仿制药的竞争优势，并成为全球重要的仿制药生产大国。通过数据直观地来看，2019财年印度仿制药出口额达191亿美元（约1480亿元人民币），且印度供应着全球超过50%的各种疫苗，供给美国的仿制药占美国全年需求量的40%以上；尤其是近期美国为抗疫购买的2900万剂羟基氯喹中，相当一部分来自印度。
2、中印制药业对比：中国制药产业发展关键在哪里？
那么，着眼于印度制药业所取得的成绩，这对我国医药行业的发展又有何借鉴意义？应该提到的是——中国作为世界大国，有义务维护知识产权。近几年，我国也制定一系列政策，旨在药品审评审批、招标采购、医保支付等环节大力扶持通过一致性评价的优质仿制药品种。
尤其是，2018年关于“改革仿制药”的意见予以通过，意味着仿制药一致性评价品种已获得国家许可，标志“进口替代”将正式成为我国仿制药行业发展的主旋律，这也是我国由仿制药大国崛起为强国的起点。
话说回来，在我国向仿制药强国崛起的过程中，印度仿制药行业有哪些方面值得我们借鉴？在生产方面，我国制药工业生产规模明显大于印度——自1991年以来，中国制药工业年均增长19.5%，印度为17.5%，均快于各自国家国民经济的增长速度；而在专利制度方面，两国的药品知识产权政策都已基本与国际接轨，算是处于同一起跑线。
但在国际化方面，印度显然更胜一筹。作为全球最大的仿制药出口国，印度制药业的国际化程度较高，其中一大表现是在国际资本市场的运作上“游刃有余”。比如，印度制药企业SunPharmaceuticals在1996年成功收购美国Caraco制药公司，进军美国市场；而后Ranbaxy收购拜耳的非专利药子公司BayerBasics，进入了德国市场，并在海外的6个国家建有制造厂。
需要注意的是，印度还曾在中国市场拥有4家合资企业，其国际化道路走得愈发顺畅，也意味着印度制药在世界医药市场上的影响力与日俱增。
相比而言，中国制药业此前很长一段时间出口的是附加值较低的原料药，我国的制剂很难走出国门，同时在国际资本市场的运作上，中企的步伐也稍显逊色。我国驻印有关部门此前曾刊文指出，中企虽然在非洲等发展中国家建立了少数合资制药企业，但是很少在资本市场收购或兼并发达国家的制药企业，也很少直接投资西方国家，我国甚至没有在印度建立药品生产与经营企业。
从这个角度来分析，如何加速深耕国际化道路，这或许也是中国医药产业在世界立足的关键因素。 |
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