产品名称：阿帕他胺（Apalutamide）
通用名称：阿帕他胺
包装：盒装
规格：60mg
产地：老挝元素制药
适应症：适用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）成年患者。
特点及临床数据：
阿帕他胺为全球首款治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌药物，被美国FDA授予优先审评资格。阿帕他胺为第二代雄激素受体（AR）拮抗剂。
老挝元素制药生产的阿帕他胺为全球首仿药。
阿帕他胺上市以前，对于非转移性去势抵抗性前列腺癌的治疗，只有传统化疗这一手段。
一项全球多中心、双盲、随机、安慰剂对照SPARTAN临床试验的III期数据显示：阿帕他胺治疗组患者中位无转移生存期达到40.51个月，较对照组延长了两年以上(24.31个月)，发生远处转移或死亡风险降低了72% 。阿帕他胺治疗组与对照组相比，降低患者94%的PSA进展风险。
用法用量：
推荐剂量为 240 mg（4片），每日一次，口服给药。可以单独服用或与食物同服。应当伴水整片吞服。如错过了1次用药，应尽快在当天补服药物，次日仍按正常计划服药。勿额外服用以弥补漏服剂量。
老挝元素制药生产的阿帕他胺为片剂，规格为60mg/片，一瓶含120片。
常见不良反应以及应对策略：
最常见的副作用和不良反应有：疲乏、关节痛、皮疹、食欲下降、外周水肿、跌倒、骨折、体重降低、高血压、潮热、腹泻、呕吐。
1、剂量调整：如果患者出现≥3 级毒性或无法耐受的不良反应，应暂停给药，直至症状改善至≤1 级或原有级别，如果有必要，再恢复相同剂量或减量。
2、肾功能损害：轻度至中度肾损害患者无需调整剂量。
3、肝功能损害：基线时有轻度或中度肝损害（分别为Child-Pugh A 级和B 级）的患者无需调整剂量。不建议重度肝损害患者使用本品。
4、生育力：根据动物研究结果，阿帕他胺可能会降低有生育能力的男性的生育力。 |
