2019年1月14日，美国食品药品监督管理局批准了卡博替尼用于以前接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌患者。批准基于CELESTIAL，这是一项先前曾接受过索拉非尼且患有Child Pugh A级肝功能不全的HCC患者的随机，双盲，安慰剂对照，多中心试验。患者被随机接受每日一次口服卡博替尼60 mg或安慰剂，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
主要功效指标是总生存期；根据研究者根据RECIST 1.1的评估，其他结局指标包括无进展生存期和总体缓解率。接受卡博替尼治疗的患者的OS中位数为10.2个月，而接受安慰剂的患者的OS中位数为8个月 。卡博替尼和安慰剂组的中位PFS分别为5.2个月和1.9个月。卡博替尼组的ORR为4％，安慰剂组为0.4％。
在服用卡博替尼胶囊之前，患者需要告诉患者的医生什么？
如果患者对此药过敏；该药物的任何部分；或任何其他药物，食物或物质。告诉患者的医生有关过敏以及患者有什么症状。
如果患者有活动性出血或有非常严重的出血风险。
如果最近出血或咳血。
如果患者有以下任何健康问题：高血压或肝病。
如果患者服用任何其他药物。与这种药物相互作用的药物有很多，例如某些用于HIV，感染或癫痫发作的药物。
如果患者正在母乳喂养。服用这种药物时或在最后一次服药后的4个月内请勿母乳喂养。
服用卡博替尼胶囊时患者需要了解或做什么？
告诉所有医疗保健提供者患者服用了这种药物。这包括患者的医生，护士，药剂师和牙医。
这种药可能会影响伤口的愈合。如果患者进行手术，则可能需要在手术前停止使用这种药物。根据医生的指示，在手术后再次开始服用。
按照医生的指示检查血液。与医生交谈。
该药物发生了高血压。按照医生的指示检查血压。
这种药物的血细胞计数低。如果血细胞计数非常低，则可能导致出血问题，感染或贫血。如果患者有发烧，发冷或喉咙痛等感染迹象，请立即致电医生。任何无法解释的瘀伤或出血；或者患者感到非常疲倦或虚弱。
患者可能更容易流血。注意并避免受伤。使用软牙刷和电动剃须刀。很少有一些出血问题是致命的。如果有任何出血问题的迹象，请立即致电医生。黑色，柏油色或血腥的粪便；牙龈出血; 尿中有血；咳血；需要很长时间才能止血的伤口; 眼晕; 感到非常疲倦或虚弱；流鼻血; 疼痛或肿胀；吐血或吐出看起来像咖啡渣的东西；或头痛极重；这种药物已经在胃肠道或瘘管中发生了非常严重的，有时甚至是致命的孔；避免柚子和柚子汁。
这种药物发生了一个非常严重的，有时甚至是致命的大脑问题，称为后可逆性脑病综合征。如果患者有感到困惑，警觉性降低，视力改变，视力丧失，癫痫发作或非常头痛的迹象，请立即致电医生。
该药物已经出现血块。有时像中风这样的血块已经致命。如果患者有胸部，手臂，背部，颈部或下巴的疼痛或压力，请立即致电医生。咳血；身体一侧的麻木或无力，说话或思考困难，平衡失调或视力改变；气促; 或腿部或手臂肿胀，发热或疼痛。
严重的颌骨问题已经发生。开始使用这种药物之前，请先进行牙科检查。这种药可能会影响生育。生育问题可能导致无法怀孕或生小孩。这种药物可能会对未出生的婴儿造成伤害。在患者开始服用这种药物之前，将进行妊娠试验，以表明患者没有怀孕。
妇女在服用这种药时以及在最后一次服药一段时间后必须使用节育措施。问你的医生使用避孕药多长时间。如果患者怀孕了，请立即致电医生。
如何最好地服用这种药物？
按照医生的指示使用这种药物。阅读提供给患者的所有信息。请严格按照所有说明进行操作。
空腹服用这种药物。饭前至少1小时或饭后至少2小时；整个吞下，请勿咀嚼，摔碎或挤压；拿一杯水喝；不要打开胶囊。即使患者感觉良好，也应按照医生或其他医疗保健提供者的指示继续服用这种药物。
服用卡博替尼的一些副作用
尽管出现副作用的时候很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果患者有以下任何与严重不良副作用相关的体征或症状，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：
过敏反应的迹象，如皮疹；荨麻疹; 瘙痒; 发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息 胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑 或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
血压高或低的迹象，例如非常严重的头痛或头晕，昏倒或视力改变。
体液和电解质问题的迹象，例如情绪变化，精神错乱，肌肉疼痛或无力，心跳不正常，头晕或昏倒，心跳加快，口渴，癫痫发作，感到非常疲倦或虚弱，不饿，无法使尿液通过或产生的尿液量发生变化，口干，眼睛干涩或非常不适的胃部不适或呕吐。
甲状腺低下的迹象，如便秘; 无法应付感冒；记忆问题；情绪变化；或不正常的灼热，麻木或刺痛感。
出汗很多、行走困难、气促、咳嗽，呕吐或窒息、皮肤伤口无法愈合、下颚疼痛、口疮、手掌或脚底发红或发炎、手臂或腿肿胀、不正常的灼热，麻木或刺痛感。
卡博替尼胶囊还有哪些其他副作用？
所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰患者，请致电医生获得医疗帮助：
感到头晕，疲倦或虚弱；肚子痛；减肥；便秘；口腔刺激；口味改变；头痛；关节疼痛；肌肉痉挛；改变声音；皮肤干燥；腹泻，呕吐，胃部不适和饥饿感减轻是这种药物的常见症状；脱发；改变头发的颜色；焦虑感；皮肤变硬变厚；
如何储存或丢弃卡博替尼胶囊？
在室温下存放在干燥的地方，不要存放在浴室中。
将所有药物放在安全的地方，将所有毒品放在儿童和宠物够不到的地方。
扔掉未使用或过期的药物。除非被告知，否则不要扔在厕所中冲走。 |
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| 本网站隶属老挝药房，老挝药房是老挝合法合规的药瓶流通企业，主要针对欧美最新的靶向药进行销售，相对原研药的相对低廉效果与同样的药品功效，为国内患者提供另外一种自救之路，原研药如卡马替尼由于高昂的研发成本与药价天价，普通家庭的患者无法承受。在世界范围之内老挝是获得联合国授权的仿制药合法化国家之一，能够生产高质量的仿制药，相比印度仿制药、孟加拉仿制药，老挝仿制药的物流方便，位于磨丁特区的老挝药房为中国普通家庭患者带来福音。 |
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