帕博西尼（palbociclib）于2015年2月3日获得美国食品药品监督管理局加速的优先审阅和突破性疗法指定计划进行审查和批准，可作为雌激素受体阳性晚期乳腺癌患者的治疗药物癌症。这是加速批准。
2017年3月，FDA与帕博西尼（palbociclib）联合批准将激素受体阳性，人表皮生长因子受体2阴性的晚期或转移性乳腺癌与芳香酶抑制剂联合使用。
III期临床试验PALOMA-2已于2015年2月全面纳入研究，并于2016年4月报告了阳性结果。PALOMA-2试验的结果显示，使用Palbociclib治疗的患者的无进展生存期明显更长。与使用来曲唑和安慰剂的患者比较。在研究过程中，通过RECIST标准通过放射学确认的疾病进展或死亡来评估无进展生存期。在发布之时，尚无关于整体生存的数据，并且在根据规程并与监管机构达成协议总共发生390例死亡之后，计划进行最终分析。值得注意的是，在研究中添加帕博西尼（palbociclib）引起较高的骨髓毒性事件发生率。
该药物于2016年11月获准在欧盟使用，与芳香酶抑制剂联合使用可治疗激素受体阳性，人表皮生长因子受体2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌。曾接受内分泌治疗并与氟维司群合用的女性。在绝经前或围绝经期妇女中，还应使用促黄体激素释放激素激动剂。
2017年12月，帕博西尼（palbociclib）在经历了苏格兰药品协会用于治疗非常罕见和生命终止的乳腺癌的药品流程后，被NHS接受使用。
服用帕博西尼（palbociclib）的大多数患者经历了中性粒细胞减少，中性粒细胞数量异常低。这种副作用会影响免疫系统，因此可能是第二常见的副作用，即感染。服用帕博西尼（palbociclib）的患者中白细胞减少症和贫血也很常见。超过10％的患者还会出现副作用，例如疲劳，恶心，腹泻，呼吸道感染，头痛，血小板减少症，呕吐，食欲下降。FDA还指出，患者应保持警惕，以监测自身是否有肺栓塞迹象。FDA进一步警告妇女应注意该药物可能对胎儿产生有害影响，因此在怀孕期间不应服用。 |
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