晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者几乎没有有效的治疗选择。这些患者中只有约三分之一的患者在标准化疗后出现肿瘤缩小(肿瘤反应),而靶向疗法仅在其肺肿瘤具有特定突变形式的EGFR基因的患者中有效。然而,在2007年,研究人员在一些NSCLC患者的肿瘤中发现了一个不同的基因突变-一种EML4和ALK两个基因的融合体-产生异常形式的ALK酪氨酸激酶蛋白,从而驱动肿瘤生长。随后的研究发现,在患有NSCLC的患者的肿瘤中,重排会产生其他ALK基因融合体,以及涉及不同酪氨酸激酶基因(例如ROS1)的融合体。早期临床试验表明,一些肿瘤患者具有EML4-ALK融合基因,当他们用针对异常ALK蛋白的克唑替尼治疗时,肿瘤缩小。但是,几乎在每种情况下,患者的肿瘤都对该药产生了耐药性,癌症复发了。根据早期试验的结果,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了克唑替尼用于肿瘤携带ALK突变的晚期NSCLC患者的加速批准。FDA的加速批准意味着该药物可能使患者受益并解决未满足的临床需求。但是,获得此类批准后,FDA要求来自大型试验的数据来确认该药物具有临床益处,并确保未预料到的副作用不会超过任何临床改善。
克唑替尼治疗的患者无进展生存时间是接受化疗的患者的两倍以上:分别为7.7个月和3个月。克唑替尼治疗的患者比接受化疗的患者多得多:65%比20%。与化疗相比,克唑替尼治疗的患者总生存率没有改善。随机分配接受化疗的患者中,约有三分之二交叉接受了克唑替尼的治疗。
在服用克唑替尼之前就医需要了解的知识
如果患者对克唑替尼或克唑替尼的任何其他部位过敏;如果患者对克唑替尼过敏;克唑替尼的任何部分;或任何其他药物,食物或物质。告诉患者的医生有关过敏症以及患者的哪些症状;如果患者对心电图的QT较长;如果患者服用一定不能与克唑替尼一起服用的任何药物(处方药或非处方药,天然产品,维生素),例如某些用于HIV,感染或癫痫发作的药物。克唑替尼不可与许多药物合用;如果患者正在服用任何会导致心律缓慢的药物。有许多药物可以做到这一点。如果不确定,请咨询患者的医生或药剂师;如果患者正在服用任何可能导致某种类型的心跳不正常(延长QT间隔)的药物。有许多药物可以做到这一点。如果不确定,请咨询患者的医生或药剂师;如果患者正在服用圣约翰草。不要与克唑替尼一起服用圣约翰草。这种药可能效果不佳;如果患者正在母乳喂养。服用克唑替尼时或最后一次服药后45天内,请勿母乳喂养。
告诉患者的医生和药剂师所有药物(处方药或非处方药,天然产品,维生素)和健康问题。患者必须检查以确保服用克唑替尼的所有药物和健康问题都是安全的。未经医生许可,请勿开始,停止或更改任何药物的剂量。
服用克唑替尼时患者需要了解什么?
告诉所有医疗保健提供者患者服用克唑替尼。这包括患者的医生,护士,药剂师和牙医;在看到克唑替尼对患者有何影响之前,请避免驾驶和执行其他需要提醒患者警惕或视力不清的任务或动作;克唑替尼常见于便秘,腹泻,呕吐和胃部不适。如果发生这些情况,请与患者的医生讨论降低这些副作用的方法。如果上述任何一种影响患者,不消失或变得非常严重,请立即致电患者的医生;患者可能有更多机会受到感染。经常洗手。远离感染,感冒或流感的人;按照医生的指示检查血液;按照医生的指示检查血压和心率;避免柚子和柚子汁;克唑替尼可能会导致某种类型的异常心跳。如果心跳加快,不正常的心跳或晕倒,请立即致电医生;这种药可能会影响生育。生育问题可能导致无法怀孕或生小孩;如果患者是男性,并且与可能怀孕的女性发生性关系,请在治疗期间以及最后一次服药后的3个月内保护她免受怀孕;如果患者是一个有性伴侣的男人,并且怀孕或计划在患者接受治疗期间的任何时间或最后一次服药后三个月内怀孕,请与患者的医生交谈;如果患者在怀孕期间服用此药,可能会对未出生的婴儿造成伤害;如果患者能够怀孕,将在开始克唑替尼前进行妊娠试验,以表明患者没有怀孕。与患者的医生交谈;服用克唑替尼时以及最后一次服药后45天内,使用可以信任的避孕措施来防止怀孕;如果患者在服用克唑替尼时或在最后一次服药后45天内怀孕,请立即致电医生。
如何最好地服用克唑替尼(克唑替尼)?
按照医生的指示使用克唑替尼。阅读提供给患者的所有信息。请严格按照所有说明进行操作。
整个吞下,请勿咀嚼,打开或挤压;即使患者感觉良好,也应按照医生或其他医疗保健提供者的指示继续服用克唑替尼;如果服药后呕吐,请勿重复服药。在正常时间服用下一次剂量。
克唑替尼副作用
尽管这种情况很少见,但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用,有时甚至是致命的副作用。如果患者有以下任何与严重不良副作用相关的体征或症状,请立即告诉医生或寻求医疗帮助:
过敏反应的迹象,如皮疹;荨麻疹; 瘙痒; 发红或发烧的皮肤发红,肿胀,起泡或脱皮;喘息 胸部或喉咙发紧;呼吸,吞咽或说话困难;异常嘶哑 或嘴,脸,嘴唇,舌头或喉咙肿胀;出现电解质问题的迹象,例如情绪变化,精神错乱,肌肉疼痛或无力,心跳不正常,癫痫发作,不饿或胃部不适或呕吐非常严重;头晕;心跳慢;咳血;胸痛或压力;不正常的灼热,麻木或刺痛感;行走困难;吞咽困难;肿胀;克唑替尼的白细胞计数低。这可能导致感染的机会更高。如果患者有发烧,发冷或喉咙痛等感染迹象,请立即致电医生;克唑替尼发生了非常严重的肝脏问题,有时甚至是致命的问题。如果患者有肝脏问题的迹象,例如尿黑,感到疲倦,不饿,胃部或胃部不适,大便色浅,呕吐或皮肤或眼睛发黄,请立即致电医生;某些人患有克唑替尼的肺部疾病。有时,这是致命的。如果患者有肺部疾病的迹象,例如呼吸急促或其他呼吸困难,咳嗽(新发或恶化)或发烧,请立即致电医生;克唑替尼已发生视力非常差的问题,例如视力丧失。大多数情况下,这些发生在服用克唑替尼的第一周。如果视力模糊,明亮的光线困扰患者的眼睛,看到闪光或漂浮物,视力丧失或无法从一只或两只眼睛看清,请立即致电医生。
克唑替尼还有哪些其他副作用?
所有药物都可能引起副作用。包括:不饿;感到疲倦或虚弱;口味改变;胃痛或胃灼热;感冒的迹象;体重增加或减少;手臂或腿部疼痛;肌肉痉挛;头疼。
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