欧共体批准卡马替尼用于早期肺癌 |
罗氏公司的卡马替尼已被欧盟委员会批准用于非小细胞肺癌患者,这种疾病复发的风险很高。
欧盟委员会的决定是基于第三阶段IMpower010研究的数据。结果显示,与最好的支持治疗相比,卡马替尼作为一种辅助化疗,在PD-l1高切除期2-3期非小细胞肺癌患者中,可将疾病复发或死亡的风险降低57%。
从研究中获得的安全数据与卡马替尼公司已知的安全概况一致,但没有发现新的安全信号。计划在2022年晚些时候对更成熟的总生存数据进行有计划的后续分析。
今天的批准代表着一个重要的进步,因为卡马替尼成为欧洲首个获准用于治疗某些早期非小细胞肺癌的癌症免疫治疗。由于大约一半的早期非小细胞肺癌患者在手术后复发,在某些情况下不再可治愈,早期治疗是预防复发的最佳机会迄今为止,包括美国和中国在内的19个国家已经批准卡马替尼作为2-3a期非小细胞肺癌的成人辅助化疗。
卡马替尼是第一个获得批准的癌症免疫治疗,用于广泛期小细胞肺癌联合化疗的成年患者的一线治疗。这种免疫疗法在各种类型的肺癌中已显示出临床意义上的益处,目前在世界各国已有六种适应症获得批准。
今天的批准现在为欧洲那些肿瘤表现出高水平PD-L1的患者提供了减少手术和化疗后疾病复发风险的机会。这一里程碑式的进展加强了在诊断时对所有NSCLC患者进行生物标志物检测的必要性,无论疾病阶段如何,以确保他们得到最佳治疗。
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