卡马替尼治疗非小细胞肺癌最新情况 |
宣布卡马替尼在非小细胞肺癌的第1/2a期临床和监管方面的最新情况。这项试验包括非小细胞肺癌患者携带有在治疗前后进展的表皮生长因子受体外显子20插入突变。
最近的数据现在包括39名接受100毫克卡啊替你治疗的患者,此前有3名患者在停止接受150毫克BID治疗后重新接受100毫克卡马替尼治疗。在39例应答评估患者中,16例达到确认的部分应答,确认的总有效率为41%。此外,FDA鼓励研究机构探索食物对150毫克剂量的临床表现的潜在影响。
该机构已经支持卡马替尼的计划,进行一个小型的食品效应研究旨在评估食品的潜在影响暴露和其他药代动力学参数在150毫克。卡利南希望在2022年2小时启动一项关键的研究,以完成这项PK食物效应研究。
|
|
|
|
老挝作为世界贸易组织(WTO)认定的最不发达国家(LDC)成员,享有《与贸易有关的知识产权协定》(TRIPS)的特殊豁免权。根据WTO知识产权委员会的决定,老挝在2033年之前可以豁免执行药品专利保护规定,这意味着在老挝注册的中资或其他外资制药企业能够合法生产和销售仍在专利期内的仿制药,而无需担心专利侵权问题。
欢迎大家咨询老挝药品药号注册服务。 |
|
|
|
手机:13263277712 |
微信:kamatini |
邮箱:jifeng@live.com |
|
|