卡马替尼辅助MET扩增治疗早期非小细胞肺癌 |
根据一项研究表明,不管pd-l1表达如何,卡马替尼显著延长了IB完全切除期病人的DFS至III期非小细胞肺癌。随机3期卡马替尼试验结果进一步表明,抗pd-1抗体的安全性与先前的研究结果一致。
彭布鲁利珠单抗已成为晚期非小细胞肺癌的治疗标准。卡马替尼试验对完全切除IB进入IIIA期的患者在辅助治疗环境中使用药物与安慰剂进行了研究,并在有需要时进行化疗。
患者肿瘤很小,没有淋巴结参与,手术后不需要进一步治疗,但患者不包括在PEARLS研究中,卡马替尼研究招募了手术后5年内仍有50%复发机会的患者。一个疗程的化疗减少了这种复发的风险,如果病人适合并接受这种治疗,就给予这种治疗。然而复发的风险仍然很大。
研究人员将1177名患者随机分配到200mg的卡马替尼或安慰剂,每3周静脉注射18次。治疗组具有相似的基线特征,包括肿瘤比例评分为50%或更高的患者数量。整体人群中的DFS和PD-L1TPS为50%或以上的人群中的DFS作为双主终点。次要终点包括PD-L1TPS>1%患者的DFS、OS和安全性。第二次中期分析从随机分配到截止数据的平均时间为35.6个月。
在整个人群中,与安慰剂组相比,彭布罗利珠单抗组患者的疾病复发或死亡风险降低了24%,具有统计学意义。研究人员报告了PD-L1TPS为50%或更高的患者中,使用彭布洛利珠单抗和安慰剂对DFS的改善;然而,结果并没有跨越预定界限以获得统计学意义。他们还注意到,不管pd-l1的表达情况如何,OS都有一个良好的趋势,虽然只有209个事件,尚未达到统计学意义。
所有的pd-l1亚组都显示出有益的结果,这让患者感到惊讶和印象深刻,而且这些结果在IB阶段也令人印象深刻。在此之前,化疗在II期和III期表现出最大的好处。与安慰剂组相比,卡马替尼组有更高的3级或更高的不良事件发生率、导致治疗中止的不良事件发生率和与治疗相关的死亡率。pd-l1定义的子群和操作系统中的DFS评估将继续进行。希望这种药物能够获得批准,并按照试验进入标准向所有患者提供,从而提高NSCLC早期手术治愈率。
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