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乳腺癌手术治疗后转移性
乳腺癌手术治疗后转移性

  乳腺癌是女性中最常见的癌症之一。每年全世界估计有167万例乳腺癌新病例被诊断出来,占所有诊断出的癌症的25%。约有20%至30%的乳腺癌妇女会发生同步或异时远处转移,估计全世界每年有40万至500,000例死亡。最初诊断时,美国所有乳腺癌女性中有3.5%已经患有远处转移性疾病,在中低收入国家中这一比例更高。这意味着每年大约有50,000名妇女将得到转移性乳腺癌的初步诊断。尽管转移性乳腺癌被认为是无法治愈的预后不良的疾病,但现在这种诊断的妇女的寿命更长,五年生存率从1970年的10%增加到1995年以后接受治疗的妇女的约40%。1995年至2002年间接受治疗的转移性乳腺癌妇女的死亡风险比1985年至1994年间接受治疗的妇女低18%。在另一个系列中,总体中位生存期从20个月提高到26个月。未接受乳房手术切除原发性肿瘤的女性,增加生存率也增加了局部症状的风险。乳腺癌的治疗也可能对妇女的生活质量产生负面影响,并伴随着恐惧,例如女儿未来患该病,失业和性欲下降。一项评估转移性乳腺癌妇女生活质量的研究表明,与延长生存期的治疗相比,延长无病生存期的治疗更加重要。尽管大多数乳腺癌幸存者将他们的生活质量评为积极,但他们经常抱怨适应和社会心理问题,而不是身体上的缺陷。一个多学科小组应该熟悉这些问题,以便为这些妇女提供更好的康复方案。
   从历史上看,诊断为转移性乳腺癌的妇女不接受手术治疗,仅接受全身性治疗。在过去的十年中,这些妇女的寿命更长。手术切除原发性肿瘤被认为是姑息性的,仅用于缓解出血,感染或疼痛等症状。这种治疗方法是基于这样的前提,即转移性乳腺癌的局部治疗不能改善总体生存率。但是,在患有转移性肾细胞癌的女性中,两项前瞻性随机对照试验表明,局部手术加全身治疗比单独全身治疗具有更长的生存率。最近的另一项研究表明,局部手术对转移性结直肠癌患者有益。这导致了这样的假设,即转移性乳腺癌的局部治疗也可以提高生存率。近年来,在局部症状发作之前进行原发性乳腺肿瘤的选择性手术切除变得越来越普遍。与1995年和2000年相比,在2000年至2005年间接受乳腺癌手术的转移性乳腺癌女性人数显着增加。使用美国监测,流行病学和最终结果数据库进行的另一项研究显示,对患有转移性乳腺癌的女性进行的乳房手术从1988年的67.8%下降到2011年的25.1%。干预措施包括通过保守或根治性手术手术切除乳腺肿瘤。通过前哨淋巴结或淋巴结清扫术对腋窝疾病进行评估,作为外科治疗的补充。胸部放疗可能是局部治疗的一部分。癌细胞可以迁移到其他器官,启动细胞分裂,并改变肿瘤微环境,有利于转移灶的生长。由于原发性乳腺肿瘤可以成为癌症干细胞的储存库,因此将其切除可以降低发展出新的转移部位的可能性。此外,原发性肿瘤可以分泌诸如肿瘤生长因子-B之类的生长因子,可以发送有利于转移部位植入和生长的信号。动物模型研究表明,切除小鼠原发性乳腺肿瘤可以恢复宿主的免疫能力。在小鼠中进行的另一项实验研究表明,切除原发肿瘤后,转移性肿瘤的生长减少,这表明切除原发肿瘤不仅是局部现象。回顾性数据表明,手术切除原发性肿瘤可以改善转移性乳腺癌的整体生存率。当使用外科手术治疗原发性肿瘤时,达到负切缘似乎是生存的重要预后标志。某些具有低转移性疾病的女性亚群似乎从乳腺癌手术中受益。由于系统治疗的改善已延长了转移性乳腺癌妇女的生存期,因此对原发疾病进行手术可降低症状性局部疾病的风险,并有可能提高生存率。乳腺癌手术对转移性乳腺癌的潜在益处需要与围手术期并发症和费用两者保持平衡。
   根据一项回顾性研究的荟萃分析,接受转移性乳腺癌手术切除原发性肿瘤的妇女比未接受转移性乳腺癌的妇女具有更好的总体生存率。在另一项荟萃分析中,接受乳房手术的女性三年的存活率比未接受手术的女性更高。但是,荟萃分析中包括的所有这些研究都是回顾性的,并且存在该设计的典型局限性,包括选择和性能偏差。外科医生还倾向于对具有较好预后的转移性疾病妇女进行手术切除,这些妇女通常是表现良好且患有低转移性疾病的年轻妇女,无论如何他们都将生存更长的时间。随机对照试验是理想的研究设计,可减少不确定性并阐明手术对诊断为转移性乳腺癌的女性是否有益。有数项正在进行的评估乳腺癌手术治疗转移性乳腺癌的试验,其中包括患有转移性乳腺癌的妇女,以及随机选择乳腺癌手术联合全身治疗或全身治疗的妇女。其中一些试验的结果有望在未来几年内获得。包括RCT在内的系统评价将提供有关转移性乳腺癌女性乳腺癌手术当前证据的全面总结。最初诊断为转移性乳腺癌的妇女:TNM为IV期。这包括乳腺癌已经扩散到乳房,胸壁和局部淋巴结以外的地方。我们没有对年龄或组织学类型施加任何限制。如果一项研究包含一部分合格的参与者,只要我们能够提取相关结果,我们就会将其包括在评价中。
   干预组:除全身治疗外,对原发肿瘤进行乳房手术包括肿块切除术或乳房切除术。腋窝的处理可包括临床上阴性的前哨淋巴结活检,以及临床上受损的腋下或阳性前哨淋巴结的腋窝解剖。全身疗法包括化学疗法,内分泌疗法,免疫疗法或生物制剂以及其他新颖疗法。双臂均允许进行任何疗法排序。可以在全身治疗之前或之后进行手术。作为局部乳腺癌治疗的一部分常规进行的放射治疗是可以接受的。根据机构指南,可以在乳房或胸壁以及锁骨上窝和同侧腋窝进行放射治疗。这可能包括使用电子间隙疗法或外部束和新技术的增强。在局部或远距离疾病中,也可以采用放射疗法减轻或减轻疼痛。比较组:无需乳房手术的全身治疗。在对照组中,未进行乳房手术。我们仅允许姑息治疗切除原发肿瘤。如果使用化学疗法等联合干预措施,则需要将它们同等地应用于每个研究组。我们纳入了评估至少以下结果之一的研究。总生存期,定义为从随机日期到死亡日期的时间。生活质量,通过经过验证的调查表进行评估,例如欧洲癌症研究和治疗组织QLQ-BR23,EORTCQLQ-BR23和BREAST-Q,BREAST-Q,调查表或其他在临床试验中描述的调查表。无进展生存期定义为从随机分组到客观肿瘤进展或死亡日期的时间。我们分析了局部和远处的肿瘤进展,如下所示:局部PFS,在干预组中定义为从随机分组到局部复发的时间,在对照组中定义为局部肿瘤进展;远处PFS,定义为从随机化到局部部位和淋巴结外的进展的时间;乳腺癌特异性生存期,定义为从随机分组到乳腺癌死亡的时间。对除乳腺癌以外的其他原因导致死亡的妇女进行检查;局部治疗的毒性,包括局部和全身并发症;我们在随访期末评估了事件发生时间的结果。我们评估了短期,中期和长期局部治疗的生命质量和毒性。
   我们在2016年2月22日搜索了以下数据库:Cochrane乳腺癌小组专门注册机构。CBCG的模块中概述了CBCG用于鉴定研究的搜索策略的详细信息以及编码参考的程序。提取了关键词为“晚期乳腺癌”,“转移性乳腺癌”,“乳腺癌手术”,“保乳手术”,“乳房切除术”,“乳房切除术”,“节段切除术”的试验,并将其纳入本评价。Cochrane对照试验中央注册簿。MEDLINE。Embase。和。世界卫生组织国际临床试验注册平台搜索门户,用于所有预期注册和进行中的试验。ClinicalTrials.gov。我们还在确定的试验和评价的参考文献列表中搜索其他研究。获得每篇报道可能合格的试验的全文。联系基础研究的作者,以寻找未发表的数据或有关感兴趣结果的其他信息。
   在2016年7月的美国临床肿瘤学会会议记录中进行了其他搜索。两位评论作者独立筛选了标题和摘要,以识别可能相关的RCT。然后,我们获得了所有潜在相关引文的全文。关于RCT选择的任何分歧都可以通过咨询第三审作者来解决。语言或报告状态没有任何限制。我们在排除研究中汇总了排除研究。根据PRISMA指南报道整个研究选择过程。两位评论作者独立进行了完整的数据提取,并咨询了第三位评论作者,以帮助解决任何分歧。我们联系了基础研究的作者,以寻找未发表的数据或有关感兴趣结果的其他信息。我们开发并试用了数据提取表格,其中包括来自个别研究的以下信息:出版物详细信息;研究设计,研究环境,纳入/排除标准;参加人群;干预细节;结果指标;退出,随访的时间和方法以及随访的参与者人数。如果可用,我们汇集定量数据,并使用ReviewManager5软件进行了分析。对于具有多个出版物的研究,我们从所有出版物中提取数据,并使用它们填写相同的数据提取表,因为分析的单位是研究而不是出版物。主要参考文献是第一本出版物。
   我们使用Cochrane系统干预评论手册中所述的Cochrane的“偏倚风险”工具评估了偏倚风险。两位评论作者对“偏倚风险”工具的所有七个领域的研究进行了评级,并咨询了第三位评论作者以帮助解决分歧。对于每个领域,我们将研究分类为偏倚的风险较低,不清楚或较高。我们评估了以下七个领域:随机序列生成;分配隐藏;参与者和人员失明;结果评估者不知情;结果数据不完整;选择性报告;其他偏见。我们在作者的结论中考虑了偏见的风险。我们报告事件至事件的结果,例如总生存期,PFS和特定于乳腺癌的生存期,以危险比和95%置信区间表示。如有必要,我们可以使用Parmar及其同事描述的方法间接估算人力资源。我们进行了意向治疗分析。打算报告连续结果,例如生活质量为95%CI的平均差异。如果以不同的规模报告了连续的结果,我们计划使用标准化的均值差异。二分结果,例如毒性比。如果无法通过荟萃分析汇总数据,我们将叙述性地介绍结果数据。在一次ASCO共识会议上,成员认为中位数总生存期至少20%的相关改善对于确定临床意义的预后改善是必要的。他们认为HR<0.8,对应于2.5到6个月范围内中位总生存期的改善,是对标准疗法的最小增量改善,这将定义具有临床意义的结果。分析单位是个人参与者,而不是手术单位,医院或中心。如果数据缺失或不适合进行分析,联系研究作者以要求提供进一步的信息。如果无法获得数据,我们就不会将该研究包括在荟萃分析中,并在评论中讨论这些结果。首先,使用森林图以图形方式检查了异质性,这些森林图显示了具有95%CI的个别研究的效果。如果合适,我们使用Chi2统计量评估研究之间的异质性。还使用I2统计量作为解释异质性程度的近似指南:I2值在30%至60%之间表示中等异质性,而大于50%的值被认为是实质异质性。
   我们使用以下描述的框架调查了以下因素,这些因素是所纳入研究的潜在异质性原因。临床异质性:与研究的地点和设置,参与者的全部特征,合并症以及女性在入学时可能接受的治疗有关。我们考虑了结果的测量方式,结果的定义以及记录方式。方法学的异质性:与随机化过程和基础研究的总体方法学质量有关。我们计划创建一个漏斗图,以探讨在包括至少10个试验的荟萃分析中报告偏倚的风险。但是,没有一项荟萃分析完成了如此多的研究。我们还计划进行探索性分析,以调查漏斗图视觉不对称的可能原因。使用ReviewManager5软件合成了数据。为了估计效果的大小,计划使用MD或SMD以获得连续的结果。我们将HR用于事件发生时间结局,并将RR用于二分法结局。使用逆方差方法来估计结果的组合效应大小。我们默认使用随机效应模型,因为我们期望纳入研究中的临床或方法学异质性,或两者兼有。如果数据过于多样化以至于无法以有意义或有效的方式组合效应大小,则我们以表格和图形格式展示单个研究的结果,并使用一种叙述性的方法来汇总数据。使用以下结果创建了“调查结果摘要”表:总生存期,生活质量,局部PFS,远处PFS,乳腺癌特异性生存率和局部治疗毒性。使用五个GRADE标准评估上述每个结果的证据质量。我们采用GRADEpro软件遵循《Cochrane干预系统评价手册》第8.5节和第12章中介绍的方法。在脚注中解释了降低或提高证据质量的每种判断。
   由于我们预计将发表少量研究,因此预计亚组分析将不可行。只要有可能,都会考虑进行以下子组分析:年龄>55岁或<55岁;雌激素受体状态;HER2状态;仅发生骨转移;是否在原发部位进行放疗。我们选择这些计划的亚组是基于已发表的证据,这些特征可以改变干预效果。打算进行以下敏感性分析:通过排除七个领域中有四个领域中存在偏见风险较高的试验;通过删除具有与大多数纳入研究明显不同的资格标准的研究;通过排除有必要使用其他公认的方法重新评估HR和CI的研究;通过排除使用任何插补方法缺失数据的研究,由于研究量少,因此无法进行敏感性分析,但会在以后的评论更新中考虑进行敏感性分析。我们的搜索策略确定4644条记录,并且通过手动搜索确定了另外两项试验。删除重复项后,筛选4409条记录的标题和摘要,不包括4399条记录,并选择10条进行全文阅读。排除了这10条记录中的两项:一项是观察性研究,一项由于缺乏应计项目而被终止,并且没有进一步的资助。四项研究正在进行中。因此,在审查中包括了四个记录,报告了两个RCT的结果。两项RCT均包含在本评价的定量和定性综合中。两项纳入的研究具有相同的参与者,相同的干预措施和相同的主要结局。两项研究之间的主要区别在于,印度研究仅包括对全身治疗有反应的女性,而土耳其研究则包括未接受过治疗的转移性乳腺癌女性。妇女随机分配到进行前期乳房手术,然后进行全身治疗与全身治疗,而纳入对基于蒽环类药物的一线化疗有反应的妇女,并将她们随机分配到乳房手术或继续药物治疗。通过排除对化疗无反应的女性,排除了预后较差的病例,而并未发生。
   两项研究之间的另一个重要区别是,在大多数HER2阳性女性未接受抗HER2治疗。107名HER2过表达的女性中只有9名接受了HER2靶向治疗,这一事实可能会影响结果。此外,在接受抗HER2治疗的9名妇女中,有8名仅在疾病进展后才这样做。在所有HER2过表达的女性均接受曲妥珠单抗治疗。自2001年以来,抗HER2疗法对缓解率,PFS和总生存率的好处是众所周知的。曲妥珠单抗和化学疗法的结合改变了HER2过表达的转移性乳腺癌的侵袭性自然病史。另一个重要事实是,这些群体之间的平衡不佳。与单独进行全身治疗的组相比,进行乳房手术的组中,患有ER阳性和HER2阴性,年龄小于55岁且单发骨转移的女性比例更高。这可能会改善乳腺癌手术组的预后并影响结果。另一方面,两个治疗组保持了良好的平衡。两项研究均为具有并行设计的优势随机临床试验。为了估计样本量,试验作者考虑了以下因:1、认为乳腺癌手术的总生存期从18个月提高到24个月。使用这些前提并考虑P<0.05和80%的功效,将需要350名女性。总共招募了716名女性,其中691名女性符合全身化疗的条件。对化疗有反应的女性人数为415,超过25名女性有资格接受内分泌治疗。在440名合格妇女中,有90名不适合手术或拒绝参加。总共对350名妇女进行了随机分组:173名妇女接受了乳房手术,而177名妇女没有接受乳房手术。2、计算基于两组的总生存期预期差异为18%,包括10%的失访率,alfa=0.05和90%的功效。这样一来,共有271名妇女。总共招募312名妇女,其中19名被排除在外。在293名合格的妇女中,有19名退出或失访。在274名妇女中,有138名接受了乳房手术和全身治疗,仅136名接受了全身治疗。
   两项研究共评估了624名转移性乳腺癌妇女。妇女的平均年龄为49岁。有426名女性患有ER阳性肿瘤;200名患有ER阴性肿瘤的女性;192名患有HER2阳性肿瘤的妇女;421例HER2阴性肿瘤;226例仅发生骨转移的妇女。纳入了对一线化疗有客观反应的转移性乳腺癌女性。妇女按转移部位,转移数目和激素受体表达敏感性阳性,然后随机接受乳房手术加进一步的全身治疗或仅全身治疗。招募可切除原发肿瘤的初治女性,并随机分配女性进行前期手术,然后单独进行全身治疗或全身治疗。干预是通过乳房切除术或保守手术以安全性范围手术切除肿瘤。在乳房手术的同时进行腋窝受累的评估。对淋巴结无临床疾病的女性进行了前哨淋巴结活检,对经证实或腋窝受临床影响的女性进行了淋巴结清扫术。在所有妇女因疑似疾病接受了腋窝淋巴结清扫术和锁骨上淋巴结清扫术。两项研究均对所有接受保乳手术的妇女进行了术后放疗。对接受过乳房切除术,化疗前肿瘤超过5cm或皮肤或胸壁受累或腋窝淋巴结阳性疾病的妇女进行了术后放疗。在有或没有锁骨上锁骨窝的情况下,常规外照射放疗是在4周内以45Gy剂量,20剂量分送至锁骨上窝的胸壁。接受保乳手术的女性可以通过以下两种方式之一接受全乳放疗:45Gy,5周内25次,肿瘤床增强15Gy,1周内6次;或50Gy,5周内25个分数,局部晚期癌症的肿瘤床增强15Gy,1周内6个分数。根据疾病的程度并遵循每个机构指南,对接受乳房切除术的妇女进行了放疗。没有描述放射治疗领域,剂量和时间表。
   在两项研究中,关注印度仿制药的药神网发现大多数女性都接受了以蒽环类为基础的化疗。女性在随机分组之前接受化学疗法,并且仅包括那些临床反应大于或等于50%的女性。化学疗法包括基于蒽环类药物的六个周期或依次应用蒽环类紫杉烷方案的八个周期或同时存在蒽环类紫杉烷方案的六个周期。约95%的妇女接受了蒽环类药物联合化疗。少数妇女可获得抗-HER2治疗。在107例HER2阳性肿瘤中,只有9例接受了HER2靶向治疗。所有妇女均接受了前期手术,随后接受了化疗或前期化疗。大约80%的妇女接受了蒽环类药物的化疗。曲妥珠单抗可用于所有HER2阳性女性。所有ER阳性乳腺癌患者均可使用内分泌治疗。患有ER或PR阳性肿瘤的女性在局部区域治疗后接受了标准的内分泌治疗。治疗包括对绝经前妇女每天服用20毫克他莫昔芬和对绝经后妇女每天服用一种芳香化酶抑制剂或他莫昔芬,直至疾病进展。在干预组中,患有ER或PR阳性肿瘤的绝经前妇女在化疗后仍具有月经周期,在手术切除原发性肿瘤时进行了双侧卵巢切除术。在没有进行乳房手术的人群中,患有ER或PR阳性肿瘤的妇女在化疗后仍具有月经周期,也接受了双侧卵巢切除术,随后进行了激素治疗,如前所述。指定使用哪种内分泌疗法。
   两项研究被描述为随机临床试验。使用计算机化的分层随机方法,由中央办公室确保分配隐藏。这些程序使本研究中选择偏倚的风险降到最低。将逐字记录描述为“III期随机对照试验”。尽管尝试了几次与作者联系,但我们无法获得进一步的解释。我们将判断为存在选择偏见的风险。在这两项研究中,由于计划在介入臂上进行外科手术,致盲均不可行。结果评估者缺乏盲目性可能影响了主观结果的结果,但未影响整体生存的结果。都没有关于丢失/审查的数据的信息,我们将它们归类为对该领域具有不确定的偏见风险。研究方案可用于两项研究,并且主要结果已得到充分报道。到目前为止,尚未报告次要结果,但我们并不认为这是报告偏见的潜在来源。组之间存在失衡。在接受乳房手术的人群中,年龄在55岁以下,患有ER阳性和HER2阴性肿瘤以及单发骨转移的女性比例更高。两组之间的这些差异可能会影响结果。因此,我们认为在此领域存在偏见的风险很高。由于证据质量很低,因此与单独进行全身治疗相比,乳腺癌手术加全身治疗是否能够改善总体生存率尚不确定,而单独全身治疗组的每1000例死亡511。对于HER2阳性和阴性组,结果均与主要分析结果一致:HER2阳性:HR0.85;HER2阴性:HR0.84。没有证据表明HER2阳性和HER2阴性亚组的总生存率存在差异。对于ER阳性和阴性亚组,结果与主要分析结果一致:ER阳性:HR0.83;ER阴性:HR1.04。没有证据表明ER阳性和ER阴性亚组的总生存率存在差异。
   对于有骨转移的女性亚组,干预之间无差异:HR0.91。在纳入研究中未进行测量。纳入的研究未报告该结果。两项研究方案均将生活质量描述为结果;我们希望这些结果能尽快发布。两项纳入研究的研究评估了607名妇女的局部PFS,与单独进行全身治疗相比,乳腺癌手术加全身治疗可能会改善局部PFS。乳腺癌手术加全身治疗组的事件估计数为每千名参与者141个事件,仅全身治疗组的1000名参与者中有500个事件。由于研究局限和不一致,我们降低了证据的质量。考虑置信区间的宽度时,结果与临床相关。只有分析了遥远的PFS。与仅接受全身治疗的组相比,接受乳房手术加全身治疗的组的远距PFS时间可能较短。乳腺癌手术加全身治疗组的事件估计数为每1000名参与者676个事件,仅全身治疗组的1000名参与者中的548个事件。由于研究局限性,我们降低了证据的质量。报告指出,乳腺癌手术加全身治疗组和仅全身治疗组之间的毒性似乎没有差异。由于研究局限性,我们降低了证据的质量。
   由于证据质量很低,尚不确定乳腺手术能否改善转移性乳腺癌女性的总体生存率。手术可能会改善局部PFS,并使远处的PFS恶化。我们没有发现乳腺癌特异性存活率的数据。根据一项研究,两组的局部治疗毒性似乎相似。转移性乳腺癌妇女是一组不同预后的患者。转移性疾病最少的女性比受转移影响的多个器官的女性具有更好的生存率。包括有症状的妇女,可能在从头转移性疾病的自然过程中被诊断出较晚。尽管印度研究中74%的妇女有三个以上的转移部位,但土耳其研究中这一比例为40%。来自美国和欧洲等国家的研究可能包括处于早期转移性疾病中的女性,并且乳腺癌手术对这些女性的影响可能有所不同。全身治疗可有效控制乳腺和转移性疾病,并影响整体生存。在两项研究中,绝大多数女性都接受了以蒽环类为基础的化疗:只有5%的女性接受了蒽环类药物和紫杉烷类药物的治疗。在土耳其的研究中,所有HER2过度表达肿瘤的妇女均接受曲妥珠单抗治疗,而印度研究中只有8.5%的患者接受抗HER2治疗;因此,纳入荟萃分析的98名妇女没有得到充分的全身治疗。帕妥珠单抗和曲妥珠单抗的临床评估研究显示,与仅使用一种单克隆抗体作为一线治疗相比,使用双重阻断剂可提高生存率。因此,不使用抗HER2治疗会降低这些妇女的总体生存率,也减少了乳腺癌手术可能带来的好处。
   我们没想到局部治疗会给转移性乳腺癌妇女的生存带来巨大的好处。将放射疗法与保守性乳房手术的治疗效果相提并论。最早的出版物已经报道了放疗对局部疾病的控制有好处,但是只有在最近的一项荟萃分析中,大量参与者和更长的随访时间之后,干预才对生存有益处。事实证明,乳房手术可有效控制局部疾病,并将因不受控制的局部疾病导致的死亡人数减半。对照组的挽救性乳腺癌局部进展治疗率在为10.2%,在为3.6%。重要的是要强调局部治疗的低毒性以及患者的观点,即手术减少了在疾病过程中需要后期干预的风险。接受乳房手术的女性远处的PFS较差。这些妇女由于手术而没有进行全身治疗的时间可能是导致这一结果的原因。由于研究局限性,不一致和不精确,证据的整体质量很低。进一步的研究可能会对效果估计产生重要影响,并且可能会改变估计。印度研究中包括的妇女处于该病的晚期,并且大多是有症状的。这种患者档案最常见于卫生系统和筛查计划无效的国家。我们认为,来自高收入国家的研究可能包括该疾病晚期的女性,这可能会影响干预措施的效果。我们希望在此评论的未来更新中包括有关生活质量的数据。这一结果对于决策至关重要。
   每种结果的证据质量中等至非常低。降低证据质量的主要原因是研究之间的高度异质性,广泛的CI和一项研究的选择偏倚的风险。对于结果的整体生存率,由于以下原因,我们将质量降低到非常低的水平:不清楚随机序列的产生和分配隐藏;研究之间的临床和统计学异质性很高;很大的置信区间。对于本地PFS结果,由于以下原因,我们将证据的质量降低了:不清楚随机序列的产生和分配隐藏;研究之间的临床和统计学异质性很高。对于结局较远的PFS,由于研究局限性,我们将证据的质量降至中等程度。对于局部治疗的结局毒性,由于以下原因,我们将证据的质量降低了:不清楚随机序列的产生和分配隐藏;较宽的置信区间。因此,随访时间较长的其他研究可能会对效果评估产生影响。既然有四项正在进行的研究,有可能在本评论的更新中将其中一些限制降至最低。为了最大程度地减少偏见的风险,我们严格遵循《Cochrane干预措施系统评价手册》中有关搜索,研究选择,数据收集和数据分析的建议。该综述的优势之一是其广泛而更新的文献搜索。该评价的局限性包括:由于漏入图分析少于10项研究,因此未通过漏斗图分析评估出版偏倚;在协议阶段未计划进行某些亚组分析;汇总数据荟萃分析的典型局限性,其中缺少个别患者数据,而亚组分析通常功能不足。
   尽管每年有成千上万的妇女被诊断出患有转移性乳腺癌,但据我们所知,这是对局部手术对这些病例影响的随机试验的荟萃分析的首次系统评价。研究显示,接受乳腺癌手术的转移性乳腺癌妇女总体生存获益。这些研究具有观察设计的固有局限性,并不是评估干预措施有效性的最合适的研究类型。这项系统评价与回顾性研究不一致,该研究表明接受乳腺癌手术的妇女在生存中受益。根据来自两项随机临床试验的现有证据,不可能就诊断为转移性乳腺癌的女性与系统性治疗相关的乳腺癌手术的益处和风险做出明确的结论。在完成正在进行的临床试验之前,应考虑到每种干预措施的潜在风险,收益和成本,对这些女性进行乳房手术的决定应个性化,并由医生和患者共同决定。由于缺乏可用数据,进一步的随机临床试验需要:在随机化时分别分析不同的方法:有或没有事先化疗;分别分析接受和未接受抗HER2治疗的HER2阳性转移性乳腺癌妇女;分别分析随机分组时有症状和无症状的妇女;分析放疗在局部治疗中的有效性;评估乳腺癌手术组中没有任何药物治疗的等待时间,尤其是在没有药物治疗的试验中;包括尽可能多的经活检证实为转移性疾病的转移性乳腺癌妇女。

 
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