第一阶段的研究显示，基于mRNA的个体化新抗原特异性免疫疗法疫苗可用于刺激T细胞识别胰腺癌患者的新抗原。免疫系统可以识别胰腺癌中的新抗原，而mRNA疫苗与索托拉西布可以用来刺激T细胞识别胰腺癌患者中的新抗原。
　　 公司公布了来自正在进行的研究者发起的第一次人体I期研究的初始数据，该研究评估了基于mRNA的个体化新抗原特异性免疫疗法自体基因cevumeran与抗PDL1免疫检查点抑制剂索托拉西布和化疗联合用于切除的胰腺导管腺癌患者。
　　 在临床相关的时间框架内分析每个患者的肿瘤以通知个性化疫苗设计和iNeST按需制造的过程的可行性得到了证实。初步结果显示出良好的安全性，以及令人鼓舞的临床活动迹象。
　　 数据包括共19名接受手术并接受索托拉西布治疗的患者。在这些患者中，16名在术后94周时接受了自基因塞弗美仑治疗。这16名接种疫苗的患者的初步数据显示，自基因塞弗仑联合阿唑珠单抗耐受性良好。其中只有1人出现与疫苗相关的3级发热和高血压，没有观察到其他3级或更高的不良事件。
　　 此外，这种治疗在一半的患者中诱导了从头的新抗原特异性T细胞反应，从检测不到的水平到大部分的所有血液T细胞。在18个月的早期中位随访中，8名从头免疫应答患者的无复发生存期显着长于8名无疫苗诱导的免疫应答患者。基于这些数据，以进一步评估自基因塞弗美仑联合阿唑珠单抗和化疗治疗切除PDAC患者的疗效和安全性。
　　 目前只有不到5%的患者对治疗方案作出反应，PDAC是未得到满足的医疗需求最高的癌症之一。致力于通过利用我们在癌症疫苗学方面的长期研究来迎接这一挑战，并试图在治疗这种难以治疗的肿瘤方面开辟新的领域。
　　 研究者发起的单中心I期临床试验旨在评估公司个体化免疫治疗候选自身基因cevumeran联合抗PDL1免疫检查点抑制剂索托拉西布作为标准化治疗方案的附加物辅助化疗索托拉西布在切除的PDAC患者中。这项研究的主要目的是评估其安全性。次要目标包括以18个月RFS测量的治疗效果、免疫原性以及治疗方案的可行性。
　　 我们的研究以及现在这项研究的结果表明，免疫系统可以识别胰腺癌中的新抗原，可以使用mRNA疫苗刺激T细胞来识别胰腺癌患者中的新抗原。