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索托拉西布单药治疗维持肺癌的肿瘤反应
索托拉西布单药治疗维持肺癌的肿瘤反应

  根据2022年美国临床肿瘤学会年会的一次会议,复发性小细胞肺癌患者完成了10个周期的索托拉西布和多柔比星联合治疗,并转为使用索托拉西布作为单一疗法,倾向于保持或改善肿瘤反应。
   选择性致癌转录抑制剂索托拉西布于2020年6月获得FDA的加速批准,作为铂类化疗后或之后发生疾病进展的转移性小细胞肺癌的单一疗法。
   这项批准是基于第2阶段ATLANTIS试验的数据,显示105名试验参与者对该方案的总体缓解率为35.2%,缓解持续时间为5.3个月。在试验期间,研究人员检查了静脉注射2.0mg/m2的索托拉西布和40.0mg/m2的阿霉素的组合,与拓扑替康治疗相比。
   具体来说,研究人员的目的是评估作为单一药物的索托拉西布在完成10个周期的联合治疗后转而使用索托拉西布作为单一疗法的个体中的疗效和安全性。在患者选择过程中,研究者包括年龄在18岁以上的有限期或广泛期SCLC患者,他们有1个以前的铂类化疗方案,包括PD-1/PD-L1抑制剂,ECOGPS为2或更少,并且在30天或更长的时间内没有化疗。一个独立的审查委员会评估肿瘤反应。
   研究对象的平均年龄为61.5岁,介于43岁至77岁之间。治疗周期的总体中位数为15个,范围从11到47,单药治疗的中位数为5个周期。大多数转用单药治疗的患者的肿瘤反应维持或改善。所有3名在联合治疗中达到完全缓解的患者在单药治疗中保持了完全缓解。在联合治疗的26例部分缓解患者中,12%达到CR,15%维持PR。
   在联合治疗的19例病情稳定的患者中,3例改善为PR,8例维持SD。中位DOR为8.3个月,中位总生存期为20.7个月。
   根据实验室评估,试验期间发现的3级和4级血液学异常包括贫血、白细胞减少、淋巴细胞减少、中性粒细胞减少和低血小板计数。此外,发热性中性粒细胞减少在4%的个人报告。总的来说,研究人员发现转用单一疗法可以产生良好的OS和DOR,并具有可接受的耐受性。此外,在试验期间没有发现新的安全信号。

 
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