老挝元素制药
 
图卡替尼
印度仿制药在强制许可下价格便宜
印度仿制药在强制许可下价格便宜

  印度仿制药为什么这么便宜,主要由于以下两个因素决定。
   1、政府保护仿制,充当“推销员”
   1970 年印度总理英迪拉·甘地主导修订了的《专利法》规定,对食品、药品只授予工艺专利,不授予产品专利,这意味着印度放弃了对药品化合物的知识产权保护,制度上的宽松使得本国企业能够获得大量仿制药生产许可,从而为印度仿制药提供了快速扩张的空间。
   2、人力成本低,技术雄厚
   印度仿制药可谓占尽天时地利人和,制造业成本低、操作技术简单、劳动强度大,使得印度各个种类的制造业发展迅速,也逐渐积攒了雄厚的技术。目前印度境内拥有 FDA 认证的药厂共有 119 家,可向美国出口约 900 种获得 FDA 批准的药物和制药原料;拥有英国药品管理局认证的药厂也已达 80 多家。

  一个新药上市,主要成本都不在于原料和生产,而在于上市前的研发和上市后的市场推广。现在一个新药的研发成本越来越高,已经超过10亿美金,即使顺利也要大概10年,而且多数都会失败。所以新药上市必须得贵,因为前期投入太高。仿制药之所以便宜,是因为它几乎完全没有研发成本,省了几亿美金和10年时间,因此仿制药虽然便宜,但能赚钱。
   正常情况下,仿制药必须在品牌药的专利过期以后才能上市,不然专利岂不成了摆设?比如“格列卫”全球专利到期是2013年,在那之前,理论上其他厂家是不能卖仿制药的,不然就是侵权。美国、欧洲、中国都是严格执行药物专利保护的。这些地方有很多制药厂早就想仿制“格列卫”,不少公司实际上连仿制药都做好了,只是都只能放在仓库里,不敢卖,眼巴巴等着2013年专利过期那一天零点钟声的响起。但印度政府油盐不进,人狠话不多,直接搬出专利法中最狠的一招:强制许可。
   “强制许可”是专利法中为了防止公司滥用专利权而加上的制衡条例,简单说就是政府在特定情况下,可以在专利没到期,且不获得专利拥有者同意的情况下,强行支付少量专利转让费,就授权仿制药企业合法仿制并贩卖相同的药品。说白了就是政府可以“强买”。

 
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  本网站隶属老挝元素制药,老挝元素制药是老挝合法合规的制药企业,主要针对欧美最新的靶向药进行仿制,相对原研药的相对低廉效果与同样的药品功效,为国内患者提供另外一种自救之路,原研药如卡马替尼由于高昂的研发成本与药价天价,普通家庭的患者无法承受。在世界范围之内老挝是获得联合国授权的仿制药合法化国家之一,能够生产高质量的仿制药,相比印度仿制药、孟加拉仿制药,老挝仿制药的物流方便,位于磨丁特区的老挝元素制药为中国普通家庭患者带来福音。
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