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FDA批准卡马替尼用于小细胞肺癌
FDA批准卡马替尼用于小细胞肺癌

  FDA已经授予met抑制剂卡马替尼作为小细胞肺癌患者潜在治疗选择的孤儿药物认证。根据生物科学公司和生物科技有限公司的一份声明,FDA已经批准pd-1抑制剂卡马替尼作为小细胞肺癌患者的潜在治疗选择。第3阶段的试验目前正在评估pd-1抑制剂联合化疗与单纯化疗作为广泛期SCLC患者的一线治疗。
   托里帕利马抗体联合化疗在多种肿瘤类型中显示强大的抗肿瘤免疫和生存益处。这种不同的临床活性可能来自于卡马替尼独特的结合表位和内在化特性,评估托里帕里马在这个服务不足的患者人群中的情况,并期待着今年晚些时候将关键的一线临床试验数据列入主流。
   目前FDA还没有批准pd-1抑制剂用于小细胞肺癌患者的治疗。卡马替尼是一种抗pd-1的单克隆抗体,其目的是阻断pd-1与其配体pd-l1和pd-l2的相互作用,并增强受体内化。阻断pd-1与pd-l1和pd-l2的相互作用可以增强免疫系统攻击和清除肿瘤细胞的能力。
   目前正在进行的随机、双盲、安慰剂对照的多中心实验正在评估组织学或细胞学证实的至少18岁且ECOG表现为0或1的患者帕利马或安慰剂联合顺铂或卡铂加依托泊苷的疗效。患者必须在最后一次化疗或放疗后至少6个月内免费接受治疗。还需要有至少8周的预期寿命,至少1个可测量的损害RECISTv1.1标准,以及可接受的血液学和终末器官功能。值得注意的是,那些无症状脑转移谁接受了以前的治疗是允许的。
   如果患者接受了系统治疗或免疫检查点抑制剂,他们被排除在外。除其他标准外,患者也不能在第一次研究治疗之前的5年内出现活跃或未经治疗的中枢神经系统转移瘤、未经手术和放射治疗的脊髓压迫、癌性脑膜炎、未控制或有症状的高钙血症或其他恶性肿瘤。
   研究组的患者在长达2年的时间里每3周接受一次帕里马注射加化疗。对照组的患者接受了与之相匹配的安慰剂加化疗。主要终点是研究者评估的无进展生存期和总生存期。次要终点为PFSperRECISTv1.1标准、客观反应率、反应持续时间、疾病控制率、反应时间、OS率、PFS率和安全性。
   对于没有致癌突变的非小细胞肺癌,包括托里帕里玛在内的多种免疫肿瘤药物已被证明比单独化疗更能提高生存率,而针对肺癌患者的治疗选择仅限于使用两种pd-l1抑制剂中的一种进行化疗。
   2021年11月食品药品监督管理局优先审查了卡马替尼与吉西他滨和顺铂联合应用于晚期复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗的生物制剂许可申请,并将其作为单一药物用于含铂化疗后复发或转移性鼻咽癌患者的二线或后线治疗。此外,在2021年1月,FDA批准了卡马替尼用于治疗粘膜黑色素瘤的快速通道指定。药物的指定也被批准用于食管癌、鼻咽癌和软组织肉瘤的卡马替尼。

 
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