印度仿制药  
印度仿制药
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印度仿制药   中国患者通过一部电影《我不是药神》彻底了解了印度仿制药的前世今生,也为中国普通收入家庭的患者开启了再生之门。印度在20世纪70年代颁布专利法,规定对药品的产品专利不保护,只保护生产过程方法专利,同时,印度还颁布了药品价格管制法规,从而限制跨国药企,间接的保护了本国的仿制药企业。
   印度加入WTO后,必须要按国际规则行事,以前的那一套行不
通了。于是印度修改了专利法,开始保护药品的产品专利,但印度给自己留了一条后路,就是对药品专利强制许可和授权限制。所谓强制许可,就是允许发展中国家利用强制许可制度生产专利药品。获得强制许可需要满足下面四个条件中的一个:版权方未实施或者未充分实施其专利;以公共利益为目的的强制许可;对于反垄断行为的强制许可;依赖性专利的交叉强制许可。
   显然,印度是利用第二条规定来获得强制许可生产药品。印度法律规定因公共利益、国家安全、印度传统、公共健康等原因,国家可以对专利实施强制许可。
   印度仿制药与原研药实际上是几乎没有区别的,根据世界卫生组织( WHO) 的定义,仿制药是一种医药产品,通常用来与原研药互换使用。国家食品药品监督管理总局提出,仿制药是与被仿制药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的替代药品,具有降低医疗支出,提高药品可及性,提升医疗服务水平等重要经济和社会效益。理论上任何已被证明生物等效的仿制药都是可以与原研药互换使用的。
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  药神网为国内患者提供另外一种自救之路,原研药由于高昂的研发成本,造成价格天价,普通家庭的患者无法承受。要么等死,要么选择仿制药进行救治。在世界范围之内,有一些国家是将仿制药合法化,并且能够生产高质量的仿制药,这里就包括印度仿制药、孟加拉仿制药、老挝仿制药等。这期间物流最方便的要算老挝仿制药了,所以在印度仿制药之后,老挝仿制药异军突起,为普通家庭患者带来福音。
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